بر اساس مصوبه کمیته نانوفناوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ،دومین داروی مبتنی بر فناوری نانو برای ورود به بازار تایید شد.
به گزارش ستاد ویژه توسعه فناوری نانو، این دارو که حاوی نانوگرافیت است با عنوان “کربن سلیوم کمپلکس” توسط یکی از شرکت های ایرانی تولید شده است و به صورت پماد موضعی در سوختگی کاربرد دارد.
این دارو پس از پشت سرگذاشتن مراحل تولید اولیه ، اخذ موافقت اصولی از سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت و تایید مطالعات بالینی در کمیته فناوری نانو سازمان غذا و دارو بررسی شد و با توجه به مستندات ارایه شده مبنی بر استفاده از فناوری نانو در تولید این دارو و اثر بخشی قابل ملاحظه ای که در مطالعات بالینی از خود نشان داد، بر اساس مصوبه معاونت داروی وزارت بهداشت اجازه مصرف پیداکرد.
این دارو به زودی در سطح داروخانه ها و مراکز درمانی کشور اجازه توزیع و مصرف پیدا خواهد کرد.
دکترمهدی رضایت رییس کمیسیون نانوفناوری سازمان غذا ودارو دراین مورد گفت: کمیته نانوفناوری وزارت بهداشت در سال ۱۳۸۹ با همکاری ستاد توسعه فناوری نانو در سازمان غذا و دارو شکل گرفت. در حال حاضر برای حدود ۱۰۰ محصول در این کمیته پرونده کارشناسی تشکیل شده است که ۵۰ محصول نیز در حال تکمیل پرونده و مستندات لازم برای اخذ مجوز هستند.از این محصولات نیمی مربوط به ملزومات و تجهیزات ، ۲۰ محصول از دسته فرآورده های آرایشی و بهداشتی و ۹ پرونده نیز مربوط به دسته داروهاست.
دکتر رضایت افزود : در حال حاضر برای ۱۳ محصول مجوز ورود به بازار صادر شده است و کارشناسان کمیته به صورت ادواری از شرکت های تولید کننده بازدید می کنند.
رییس کمیسیون نانوفناوری سازمان غذا و دارو همچنین افزود:در ارتباط با داروها علاوه بر مجوز صادر شده برای پماد موضعی ضد سوختگی کربن سلیوم کمپلکس، موافقت اصولی برای تولید ۲ داروی دیگر نیز داده شده که یکی از این داروها از دسته داروهای هوشبر و دیگری از دسته داروهای ضد درد و مسکن است که با همکاری دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی زنجان تولید شده است. این دو دارو نیز برای صدور مجوز نهایی باید نسبت به ارایه مستندات تکمیلی اقدام کنند.
به گفته وی امسال تعداد مراجعه شرکت ها برای محصولات نانوپزشکی نسبت به سال گذشته ۲۶ درصد افزایش داشته است.
دکتر رضایت همچنین از فاز دوم تولید داروی سرطان “سیناداکسوزوم” که از ابتدای امسال در داروخانه ها توزیع شد ، خبر داد و گفت: بعد از مصرف موفقیت آمیز این دارو ، دومین مرحله تولید این دارو با استفاده از دانش فنی یک شرکت دارویی آغاز شد. این دارو پس از تایید وزات بهداشت در سطح کشور توزیع شد.
